FUTURA OASIS 8　Fondaparinux Trial with Unfractionated Heparin during Revascularization in Acute Coronary Syndrome

フォンダパリヌクス投与下の非ST上昇型急性冠症候群患者において，PCI施行時補助療法としての未分画ヘパリン（UFH）の低用量と通常用量は，周術期における大出血＋小出血＋血管合併症の発生に有意差なし。

デザイン●二重盲検，ランダム化比較試験。
対　象●フォンダパリヌクス投与下の非ST上昇型急性冠症候群患者で，72時間以内にPCI施行予定の2,026例。
介　入●低用量UFH群では，PCI施行前にフォンダパリヌクス2.5mg/分，PCI施行後には非ACTガイド下において未分画ヘパリン50 U/kgを静注（GPIIb/IIIa阻害薬の有無にかかわらず）。通常用量UFH群では，PCI施行前にフォンダパリヌクス2.5mg/分，PCI施行後にはACTガイド下において未分画ヘパリン85 U/kgを静注（ただしGPIIb/IIIa阻害薬投与例は60 U/kg）
追　跡●30日。
一次エンドポイント（周術期［48時間以内］における大出血＋小出血＋大血管内投与部位の合併症）●累積発生率は低用量UFH群4.7％，通常用量UFH群5.8％で有意な群間差なし（OR 0.80，95％CI 0.54–1.19，P＝0.27）。大出血に群間差はないものの，小出血は低用量UFH群で有意に少なかった（0.7％ vs 1.7％，OR 0.40，95％CI 0.16–0.97，P＝0.04）。なお，30日後までの周術期大出血＋死亡＋心筋梗塞＋TVR（5.8％ vs 3.9％，OR 1.51，95％CI 1.00–2.28，P＝0.05），死亡＋心筋梗塞＋TVR（4.5％ vs 2.9％，OR 1.58，95％CI 0.98–2.53，P＝0.06）は低用量UFH群で多い傾向がみられた。ステント血栓症，カテーテル血栓症には有意な群間差なし。