THERAPEUTIC RESEARCH On-line

Shmuel Tuvia (エルサレム，イスラエル)

【3月30日・オーランド】
試験背景／目的　BL-1040（カルシウム架橋アルギン酸）は液体ポリマーの一種。この液体ポリマーを梗塞責任動脈に注入すると，梗塞後の毛細血管床の透過性により虚血部位に流入し，その場でゲル化する。これにより修復過程の傷害心筋を機械的に強化し，サポートするのが狙い。動物モデルを用いた実験では，BL-1040が梗塞部位の壁を厚くすることや，左室リモデリング・左室機能不全を抑制し，生存率を改善することが明らかになっている。

BL-1040を用いた初の臨床試験が実施され，3月30日のACC2009 LBCT III（Emarging Technologies）において，Shmuel Tuvia氏（イスラエル）がその結果を発表した。

一次エンドポイントは全有害事象の発生（再梗塞，心室性不整脈，心血管系イベントによる入院，症候性心不全，腎不全，脳卒中，死亡）。

試験プロトコール　参加施設はベルギー，ドイツの9施設。対象は心筋梗塞初発で，急性期あるいは遠隔期血行再建成功の男性30例。心筋梗塞後1～7日間，BL-1040 2mLを冠動脈カテーテルにて注入した。

試験結果　最初の10例の患者背景は，平均年齢47歳，治療までの時間は中央値5.5日間。予備データとして最初の5例を解析したところ，3ヵ月後に左室駆出率（LVEF）は47％→49％に増加し，左室拡張期容積（132mL→122mL），左室収縮期容積（67mL→62mL）はともに低下した。さらにProBNP値も著明な低下が認められた（830pg/mL→480pg/mL）。

この予備データからShmuel Tuvia氏は「BL-1040の実行可能性と安全性が示された」と結論づけた。