THERAPEUTIC RESEARCH On-line

新規冠動脈病変患者において，親水性生体適合性ポリマーを使用したResoluteゾタロリムス溶出ステント（R-ZES）は，同一のプラットフォームと薬剤を使用したEndeavorゾタロリムス溶出ステント（E-ZES）に対して非劣性であることが，米国の大規模臨床試験であるRESOLUTE-US試験によって示された。

RESOLUTE-US試験では，患者1,402例にR-ZESを植え込み，一次エンドポイントである12ヵ月後の標的病変不全（心臓死＋心筋梗塞＋標的血管血行再建術の複合）の発生率を，過去に行われたE-ZESの4試験と比較した。一次エンドポイントの発生率は，R-ZESでE-ZESにくらべ有意に低かった（群間差-2.8％，95％信頼区間の上限：-1.3％［1-sided］，P＜0.001）。R-ZESでの標的病変不全の各項目の発生については，心臓死0.7％，心筋梗塞1.4％，標的血管血行再建術2.8％であり，12ヵ月後のステント血栓症は0.1％であった。今回の試験結果はR-ZESの高い有効性と安全性を示すものであり，今後，他の薬剤溶出ステントと比較したエビデンスが待ち望まれる。