THERAPEUTIC RESEARCH On-line
［学会情報］米国心臓病学会（ACC）学術集会2011
（2011年4月3日～5日 in ニューオーリンズ）
編集部が選ぶ注目トライアル
Late-Breaking Clinical Trials III
＜Late-Breaking Clinical Trials III＞
| RESOLUTE US | One Year Clinical Outcomes from the Pivotal Multicenter RESOLUTE US Study |
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新規冠動脈病変でのResoluteゾタロリムス溶出ステントの有効性と安全性が示される：RESOLUTE USの結果
| ‣エキスパートインタビューを読む： | 新規ステントの再狭窄とステント血栓症に対する有効性が示された |
新規冠動脈病変患者において，親水性生体適合性ポリマーを使用したResoluteゾタロリムス溶出ステント（R-ZES）は，同一のプラットフォームと薬剤を使用したEndeavorゾタロリムス溶出ステント（E-ZES）に対して非劣性であることが，米国の大規模臨床試験であるRESOLUTE-US試験によって示された。
RESOLUTE-US試験では，患者1,402例にR-ZESを植え込み，一次エンドポイントである12ヵ月後の標的病変不全（心臓死＋心筋梗塞＋標的血管血行再建術の複合）の発生率を，過去に行われたE-ZESの4試験と比較した。一次エンドポイントの発生率は，R-ZESでE-ZESにくらべ有意に低かった（群間差-2.8％，95％信頼区間の上限：-1.3％［1-sided］，P＜0.001）。R-ZESでの標的病変不全の各項目の発生については，心臓死0.7％，心筋梗塞1.4％，標的血管血行再建術2.8％であり，12ヵ月後のステント血栓症は0.1％であった。今回の試験結果はR-ZESの高い有効性と安全性を示すものであり，今後，他の薬剤溶出ステントと比較したエビデンスが待ち望まれる。
