THERAPEUTIC RESEARCH On-line

Stephen J. Nicholls氏

高LDL-C血症または低HDL-C血症を対象とした本試験（第II相試験）にて，コレステリルエステル転送蛋白（CETP）阻害薬evacetrapibの単剤投与またはスタチンとの併用は，プラセボに比べHDL-Cを上昇させ，LDL-Cを低下させるとともに，有害事象の増加は確認されなかった。

対象者393例は，用量依存効果を検討するため，evacetrapib 30mg/日群（40例），100mg/日群（38例），500mg/日群（40例），プラセボ群（38例）に，スタチンとの併用効果を検討するため，evacetrapib 100mg/日＋スタチン併用群（116例），プラセボ＋スタチン群（121例）にランダムに割り付けられた。スタチンは，シンバスタチン40mg/日，アトルバスタチン20mg/日，またはロスバスタチン10mg/日が投与された。共通の一次エンドポイントはHDL-C，LDL-Cの平均変化率であり，追跡期間は12週であった。

検討した結果，HDL-Cの平均変化率は，evacetrapib単剤投与3群でプラセボ群に比べ有意に大きく（いずれもP＜0.001），その効果は用量依存的であった（プラセボ群–3.0％，30mg群53.6％，100mg群94.6％，500mg群128.8％）。また，LDL-Cの平均変化率も同様に，evacetrapib単剤投与3群でプラセボ群に比べ有意に低下させ（いずれもP＜0.001），その効果は用量依存的であった（プラセボ群3.9％，30mg群–13.6％，100mg群–22.3％，500mg群–35.9％）。

スタチンとの併用効果の検討では，evacetrapib 100mg/日＋スタチン併用群は，スタチンの種類に関わらず，プラセボ＋スタチン群に比べ有意にHDL-Cを上昇させ，LDL-Cを低下させた（HDL-C: P＜0.001，LDL-C: P＜0.01）

また忍容性は良好で，血圧やミネラルコルチコイドへの影響などの副作用もみられなかった。

発表者であるNicholls氏は，「既存の治療下にある患者において，evacetrapibが残存リスクを低下させ，心血管イベントを抑制するかについてはさらなる検証が必要である」とまとめた。

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http://therres.jp/1conferences/2011/ESC2011/20111020152558.php

発表スライド等はこちらでご覧いただけます。
http://my.americanheart.org/professional/Sessions/ScientificSessions/ScienceNews/SS11-Late-Breaking-Clinical-Trials_UCM_432888_Article.jsp