THERAPEUTIC RESEARCH On-line

「AHA2008：編集部が選ぶ注目トライアル」に取り上げたI-PRESERVEのサブ解析が発表された。

I-PRESERVEは左室駆出率の保持されている心不全（HF-PEF）患者において，イルベサルタンの有用性を検討した試験で，参加者は4,000例を超える。今回発表されたのは，この大規模なコホートにおいて，HF-PEF患者の予後予測因子と死亡パターンを検討したサブ解析2件である。ここでは，この2件について発表概要を紹介する。

左室駆出率（EF）が保持されている心不全（HF-PEF）は決してまれな疾患ではなく，心不全の約半数を占め，死亡や合併症罹患とも関連が深いことがわかってきた。しかし，予後に影響を与える因子については，まだよく知られていない。そこで，I-PRESERVEの研究グループは，I-PRESERVEのコホートを用いて，HF-PEFの予後予測因子を調査した。

まず全参加者のデータより，背景因子が予後に与える影響を解析し，予後予測因子の候補を選出した。つぎに，その候補因子に関するデータがすべてそろった2,563例において，さらに詳細な調査を実施した。

その結果，HF-PEF患者の一次エンドポイント（全死亡＋心血管疾患による入院）発生率は35％，うち約3割を全死亡が占めることがわかった。さらに，一次エンドポイント，全死亡，心不全関連アウトカム（死亡，入院）のいずれに対しても，「NT-proBNP」，「年齢」，「糖尿病」がとくに強力な予後予測因子であることが示された。

左室駆出率（EF）が低下した心不全（HF-REF）患者における死亡のパターンはよく知られているが，EFが保持されている心不全（HF-PEF）については，詳しくわかっていない。そこで，I-PRESERVEの研究グループは，I-PRESERVE試験参加者の死亡例のデータを解析し，死亡パターンを調査した。

I-PRESERVE試験追跡時の死亡は881例。もっとも多かったのが，心臓突然死（26％），つぎが心不全による死亡（14％）で，心血管死亡全体で60％を占めた。この結果をHF-REFを対象にした試験と比較したところ，HF-PEFとHF-REFでは死亡パターンは異なり，HF-PEFのほうが非心血管死亡の割合が高いことがわかった。また，I-PRESERVEの本試験の割付け（イルベサルタン群とプラセボ群）による比較も行ったが，群間に死亡パターンの違いはみられなかった。